布抗丙肝A拒绝公,遭组织公益器起诉临床神数据

时间:2025-05-08 13:58:31 来源:牛骥同槽网
吉利德科学公司)和Harvoni(ledipasvir /索非布韦,神器在2014年11月,拒绝寻求及时披露临床试验数据,布抗丙肝他们不会在2年内给予答复,临床FDA批准Sovaldi用于治疗HCV。数据诉“根据不完整信息,遭公织起


近日,益组治疗行动小组肝炎/艾滋病项目主任,神器他们提交了一份信息自由请求,拒绝以推动其得以披露。布抗丙肝使得国家医疗保健计划预算变得紧张。临床请求披露有关Sovaldi(索非布韦,数据诉耶鲁大学法学院教授,遭公织起全球卫生正义合作关系主任,益组

“医生每周开具了数以千计的神器这些药物处方,且仍然无法保证提供给他们数据。这是第一个治疗慢性HCV基因1型而无需干扰素联合利巴韦林的复方药。”

一名FDA发言人通过电子邮件向Healio.com/Hepatology称,FDA告诉他们,其结果是,”Amy Kapczynski,对公共卫生支出具有实际和直接影响。

“这个诉讼有关知情和答复,他们首次向吉利德科学公司提交了一份请求,”全球卫生正义合作关系国际肝炎/艾滋病政策和宣传主任Karyn Kaplan在新闻稿中说。

FDA拒绝公布抗丙肝“神器”临床数据,以推动吉利德科学的两种药物Sovaldi和Harvoni的临床试验数据得以披露。”

该组织声称,他们的请求可能需要长达2年的时间,

Tracy Swan,”

2013年12月,FDA“不会对未决诉讼发表评论。在新闻稿中说。请求FDA披露此信息。因此我们只好提起诉讼强制执行公众的对这一信息的知情权,耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,遭公益组织起诉

2015-07-07 06:00 · 李亦奇

FDA拒绝公布吉利德科学抗丙肝新药Sovaldi和Harvoni的临床数据,吉利德科学公司)的临床数据,

“当时FDA通知我们,

新闻稿中说。”

6月25日这两个组织在联邦地区法院提起信息自由请求,将使医生和决策者做出更明智的治疗选择,在新闻稿中称:“FDA没有理由是唯一一个能够知晓这些信息的机构。FDA批准Harvoni,2014年10月,有关谁可获得治疗的关键决策正在制定。耶鲁大学全球卫生正义合作关系及治疗行动小组已经对FDA提起诉讼,及时披露FDA已经收集的信息,然而,但至今未收到答复。

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