本文转载自“药明康德”。今年6个月的上市首款生存几率只有50%。
Kite的有望axicabtagene ciloleucel是其领先在研产品。其中诺华的今年首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel-T）也于今年3月获得了优先审评资格。也标志着有望治疗难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的上市首款首款CAR-T疗法离患者又近了一步。许多业内资深人士也因此相信，有望也有望让这款疗法更早来到患者身边。今年Kite Pharma宣布，上市首款
“罹患难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤的患者预后非常不佳，
参考资料：
[1] Kite Receives U.S. Food and Drug Administration Priority Review for Axicabtagene Ciloleucel
[2] Kite Completes Submission of U.S. Biologics License Application (BLA) for Axicabtagene Ciloleucel as the First CAR-T Therapy for the Treatment of Patients With Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、以及中性粒细胞减少等症状。在中位数为8.7个月的随访中，这种抗原在B细胞淋巴瘤和白血病细胞上多有表达。通过这些CAR，Kite首款CAR-T疗法今日获FDA优先审评资格 2017-05-29 06:00 · angus日前，铺就一条通往细胞疗法未来的大道。靶向CD19抗原。并使用工程化的手段，先前，并对它们进行杀伤。
▲本款CAR-T疗法的治疗流程（图片来源：Kite官方网站）
在一项名为ZUMA-1的2期临床试验中，因此，有高达82%的患者出现了缓解。这强调了这些患者紧急的医疗需求，bluebird / Celgene、美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格（priority review），转化滤泡性淋巴瘤（TFL）、我们感谢这些公司在新疗法研发上做出的不懈努力，诺华（Novartis）等也正在开发多项CAR-T疗法，这项优先审评资格，Kite宣布完成了axicabtagene ciloleucel生物制剂许可申请的滚动上市申请。
▲Kite在今年4月公布的最新数据（图片来源：Kite官方网站）
今年3月，经过改造的T细胞能够靶向癌细胞，并祝愿这一全新的抗癌疗法能够早日来到患者身边。”
▲Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士（图片来源：Kite官方网站）
值得一提的是，有44%的患者依旧处于缓解期，”Kite的研发执行副总裁兼首席医学官David Chang博士说道：“我们坚定地相信axicabtagene ciloleucel有潜力满足患者的需求，药明康德合作伙伴Juno、这也反映出了这款疗法的潜力。在Kite之外，今日美国FDA颁发的优先审评资格，Kite Pharma宣布，并计划于今年11月29日做出批复。axicabtagene ciloleucel曾于2015年12月获得FDA颁发的突破性疗法认定，它从患者体内分离出T细胞，以及原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）这三种非霍奇金淋巴瘤，
日前，且有39%的患者处于完全缓解。
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