公司旗下在研的美国盟脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。

美国Abbvie脑癌单抗获美国FDA和欧盟EMA孤儿药认定

2014-08-08 06:00 · alicy

8月5日，脑癌美国Abbvie制药公司于周一宣布，单抗定

ABT-414是获美和欧一种实验性表皮生长因子受体抗体（anti-EGFR）的单抗药物，

孤儿药认定适用于治疗罕见疾病的国F孤儿药物。公司旗下在研的脑癌脑癌新药ABT-414同时获得美国食品药品监督管理总局（FDA）和欧盟药监局（EMA）的孤儿药认定。适用于多形性成胶质细胞瘤的单抗定治疗。美国FDA和欧盟EMA的获美和欧孤儿药认定给相关公司税收优惠以及7年专利保护。

8月5日讯，国F孤儿该疾病目前并无有效的美国盟治疗手段。5年存活率低于4%。脑癌目前正处于临床I期研究。单抗定美国Abbvie制药公司于周一宣布，获美和欧其发病率为2-3人/100,国F孤儿000人，

多形性成胶质细胞瘤是最为常见也是致死率最高的一种脑肿瘤，