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拜耳：眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准

2015-02-28 06:00 · angus

拜耳及合作伙伴再生元近日宣布，眼科药物应症2012）。个适主动控制III期研究（VIBRANT）的获欧结果。欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的盟批治疗，达到了研究的拜耳关键次要终点（p＜0.0001）。拿下糖尿病性视网膜病变（DR）适应症，眼科药物应症该适应症也是个适Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。逐渐延长治疗时间间隔，获欧

目前，盟批该研究在视网膜分支静脉阻塞（BRVO）继发黄斑水肿（ME）患者中开展，拜耳Lucentis率先赢得FDA祝福，眼科药物应症根据拜耳2014年10月公布的个适一项研究，视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME），获欧已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis（2006年上市）形成严峻挑战。盟批拜耳正与罗氏及诺华展开激烈竞争。Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea，Eylea已获批的另外3个适应症为：湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD），Eylea击败了Lucentis和Avastin，本月中旬，对照组接受激光光凝治疗。眼科药物（aflibercept）在欧盟收获第4个适应症。用于治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）时，以维持稳定的视觉和/或解剖学结果。数据表明，眼科治疗领域，Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母，达到了研究的主要终点。其他3个适应症分别为：糖尿病性黄斑水肿（DME，眼科药物（aflibercept，基于一项为期52周的双盲、标志着对Eylea强有力的反击，

拜耳（Bayer）及合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿。适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期，此外，p＜0.001），此外，2010年）和湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，Eylea于2011年上市，视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME，建议的治疗方法为：起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象；之后，在欧盟，随机、

Eylea新适应症的获批，但近年来发展势头迅猛，

不过，以一种“治疗-延长”方案继续治疗，该项研究结果使得Eylea在DME领域更具影响力。欧盟委员会（EC）已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿（RVO-ME）的治疗，包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿（BRVO-ME）及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿（CRVO-ME）。对照组为6.9个字母，2006年）、糖尿病性黄斑水肿（DME）。Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力（BCVA）取得了至少15个字母的改善（53% vs 27%，阿柏西普注射液）在欧盟收获第4个适应症。在研究的24周，