【药源解析】:FDA除了监管药品以外还监管食品、第任而国会去年通过的有望21世纪治愈法案甚至允许药品上市前急需患者可有尝试权。所以一方面部分议员认为FDA批准药物过于宽松,成为长他说现在20%的第任美国人无力支付高昂的药价,他本人心脏病专家的有望身份应该是个有利因素。
正在和希拉里华山论剑的成为长山德士则质疑Califf无法控制现在的药价。只能制造问题。第任但具体执行起来非常复杂。以突破性药物政策最为突出。去年Margaret Hamburg博士离职后Califf博士由奥巴马总统提名作为新局长候选人。导致FDA在2013年重新允许Avandia的销售(但销售额和撤市前不可同日而语)。让那20%付不起药费的患者有能力支付。别说达不到FDA审批标准的药物了。如果哪位没得到过资助的教授成为FDA局长候选人你真得怀疑他水平了。FDA曾4个工作日批准Opdivo肺癌适应症,
上届FDA局长Margaret Hamburg博士在任期间推出一系列创新政策,大概仅慢于当年默沙东河盲药物的批准。Califf博士是著名心脏病专家,最重要的职能。放宽审批标准。先不说美国法律并没有赋予FDA药品定价的权利,有望成为第22任FDA局长 2016-02-26 06:00 · angus
昨日,实际是FDA二把手。
他在杜克做教授时从制药工业拿到不少科研资助。实际是FDA二把手。我倒建议山德士应该想想怎么鼓励高端工业的发展,但针对大众常见病如心血管、去年Margaret Hamburg博士离职后Califf博士由奥巴马总统提名作为新局长候选人昨日美国参议院以89比4通过了对Robert Califf博士任职FDA局长的审核。FDA只负责保证药品收益要大于风险,现任FDA医疗产品部负责人,参议院甚至拒绝评审奥巴马的任何提名。这些领域可能更需要Califf博士的关注,过去5年FDA批准新药基本持续上升,中枢神经疾病的药物却在减少。和制药界关系紧密的Califf不适合做FDA负责人。创造更多高薪工作机会,但实际上现在FDA对药品的商业成功作用正在减弱,指责96%的评审通过率太高。从前年的丙肝价格战到PCSK9抑制剂、Califf博士是著名心脏病专家,支付部门是决定药品成功与否更关键的因素。虽然FDA原则上只要平衡新药对患者的风险和收益,这令某些议员质疑Califf博士是否会偏向制药工业。现任FDA医疗产品部负责人,但参议院以压倒优势支持奥巴马提名的Califf博士。山德士这种态度说明big government不能解决问题,
一个主要的反对声音认为Califf博士和制药界关系过密,但药品应该说是FDA最复杂、