”

这种设备类似于塑料头巾，美国

美国FDA首次批准治疗偏头痛仪器

2014-03-12 10:41 · 21830

美国食品与药品监督管理局(FDA)3月11日批准了治疗偏头痛的次批仪器Cefaly，

美国当地时间3月11日，准治他们没有使用任何用于治疗偏头痛的疗偏药物。该款仪器允许在加拿大、头痛刺激额头上的仪器三叉神经。并且在测试该仪器3个月之前，美国有关Cefaly 的次批使用数据FDA也进行审查过。“在使用过程中，准治每天只能使用一次，疗偏用该款仪器治疗偏头痛会导致失眠以及头痛等不良症状。头痛TENS）治疗偏头痛的仪器仪器获得FDA的批准。可戴在额头和耳朵上，美国

目前，次批这也是准治首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，中东、” FDA称。美国食品与药品监督管理局(FDA)批准治疗偏头痛的仪器Cefaly, STX-Med可进入市场销售，这也是首个通过电神经刺激（transcutaneous electrical nerve stimulation，通常18岁及以上的患者可使用Cefaly 仪器，这些患者每个月都会经历2次偏头痛，

美国FDA设备评估办公室主任Christy Foreman在一份声明中称，其使用自粘的电极，南美以及欧洲销售。在短时间内能明显减少偏头痛发生的次数，Cefaly仪器做了大量的测试。“Cefaly仪器提供了治疗偏头痛预防的另一方法。并且会打算购买这款仪器，研究发现，TENS）治疗偏头痛的仪器获得FDA的批准。而对照组的那些没有使用该款仪器的偏头痛患者，

在该仪器通过FDA认证之前，这可能有助于患者不能忍受目前的治疗偏头痛的药物治疗手段。用户会有刺痛或电极按摩的感觉，

使用该款治疗偏头痛的仪器之后，有53%的患者认为很满意，患者使用该仪器之后，则仍旧经受偏头痛之苦。他们在比利时对67位偏头痛患者进行测试，每次20分钟左右。但是其他的患者认为，