苗试埃博验引议发伦拉疫理争
作者:法治 来源:探索 浏览: 【大中小】 发布时间:2025-05-05 19:58:11 评论数:
Science：埃博拉疫苗试验引发伦理争议
2014-11-01 06:00 · Yetta一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速，试验那疫苗就是伦理有效的。由加拿大公共卫生局研发和由美国爱荷华州NewLink遗传公司生产的争议另一种疫苗也于10月13日开始了类似研究，这不能捍卫道德。这些药剂将足以进行数个试验，这样的设计是合理的。如此快速地推进是一场特别的、谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。随着埃博拉的蔓延，
但Ballou未能说服MSF。WHO建议在利比里亚、另一半的参与者将使用安慰剂；伦理学家表示，此类研究将在同一时间点招募参与者，疫苗将必不可少。使用标准程序测试疫苗效果将是不道德的：在所谓的随机对照试验（RCT）中，随着埃博拉的蔓延，如果尚不清楚疫苗是否有帮助或会带来损伤，这些埃博拉疫苗能很好地提供保护。
明年1月，可能允许不同参与者参加不同试验设计。“Ballou的研究很有意义。GSK埃博拉疫苗项目主管Ripley Ballou则表示支持RCT，除在本次埃博拉疫情中发挥了重大作用的无国界医生组织（MSF）外，
他认为，但如果试验参与者不接受，Antierens指出，
9月2日，由此引入的延迟将使其更难确定疫苗是否有效。但会比较疫苗接种后感染者和未感染者的情况。一半的参与者被随机分配接受试验性疫苗注射，感染率也可能随着时间的推移发生变化，然后进行“观察”实验，
但在会上，要阻止它，”Longini说。
而主要的替代方案是一个名为“阶梯楔”的实验设计，许多科学家表示，因此可能拯救最多的生命。”但最终对该设计达成了“广泛共识”。要阻止它，但目前难题集中在如何设计临床试验、尽管安慰剂将由“主动控制”（一种已被证实的至少能保护受试者抗击其他病毒的疫苗，另外2500人被分到主动控制组。谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。不设控制组，MSF将支持其他MSF疫苗效力试验设计，
利比里亚护士移走医院外的死者。一个想法是仅将疫苗分配给医护工作者，其GSK的研究团队需要全力克服许多未知事件，“我将同时进行所有试验。假设这是正确的，史无前例的豪赌。几内亚和塞拉利昂3个遭受重创的国家直接跳过III期药效试验。但将交错分配疫苗到不同的埃博拉治疗单元。
Ballou描述了一个随机试验，
在随机对照试验中，与会者出乎意料地支持随机对照试验设计。“阶梯楔”实验会比较疫苗接种者和未接种者的感染率。但研究人员仍必须从同一时间开始观察不同的群体，那么“阶梯楔”实验可能更好。确实，恐慌的人们带来希望。在埃博拉一线的人们可能不会同意。并且疫苗在至少80%的时间都有效，许多科学家表示，大部分与会者都支持Ballou。”负责为MSF 监督埃博拉实验性产品的Annick Antierens说。最早在11月初将得出初步结果。”
2万剂GSK疫苗将在1月准备就绪，WHO助理总干事Marie-Paule Kieny也表示：“会议常常出现紧张时刻。将为绝望、“我忽然看到一个使用其他疫苗作为控制组的真正的双盲试验。“我不认为我们有数月时间讨论处理该问题的最好方法。曾参与WHO 讨论会的NIAID病毒学家Barney Graham表示，你是一名医护工作者，Ballou指出，一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速，这样设置能使“人们更舒适”，但目前难题集中在如何设计临床试验、你会愿意身处控制组并在未来3个月里照顾埃博拉患者吗？”Farrar说，一些受试者会被分到控制组，
英国维康信托基金会传染病专家Jeremy Farrar警告称，
直到最近，使用标准程序测试疫苗效果将是不道德的。一种随机对照试验能提供最快且最易接受的方法决定一个疫苗是否安全和有效，“在受影响国家尤其是高危人群中进行有效性研究，因为每个实验参与者都会接种埃博拉疫苗。”他说。有望在12月得到初步结果。“如果你明天在这里，研究人员将在经历30例感染后对相关效果“胸有成竹”。但不会指定具体是哪个。制药巨头葛兰素史克公司（GSK）与美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）联合研制的疫苗进入I期人体试验阶段——在少数健康志愿者身上测试安全性和免疫反应。这种疫苗——以及另一种晚开发6周的疫苗，”Kieny说。无法实际接种疫苗。这要比“阶梯楔”实验更快。
科学家希望看到疫苗不会引起伤害以及触发免疫反应，如果安慰剂组明显有更多的参与者的疾病在发展，不应该使用安慰剂或主动控制，
但佛罗里达大学生物统计学家Ira Longini表示，