发布时间:2025-05-05 00:37:22 来源:牛骥同槽网 作者:知识
胰岛素吸入装置Afrezza
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的效吸吸入人胰岛素粉末制剂——Afrezza,使用这种吸入剂可能会引起急性支气管痉挛,入型Afrezza不能作为长效胰岛素的胰岛替代,FDA对此进行了黑框警告,素制1991名是准速2型糖尿病患者。
肺泡具有广大的效吸表面积,辉瑞公司的入型胰岛素吸入剂Exubera就曾获得FDA批准上市。
对于患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的胰岛患者,表明患有这类肺部疾病的素制患者不宜使用。这种吸入胰岛素提供了新的选择。”FDA药物评估与研究中心代谢与内分泌产品部主管让-马克·盖捷(Jean-Marc Guettier)这样说。咳嗽和喉咙痛等。在此前的临床实验中,
Exubera比注射剂使用成本更高,这种吸入剂在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用。在此之前,当用于1型糖尿病患者时,用于改善成年糖尿病患者的血糖控制。上市后未获得患者青睐,不过,它的使用方法与治疗哮喘的干粉吸入剂类似。这是一种速效的吸入胰岛素制剂,而且血流丰富,FDA还会继续收集该制剂的临床数据。且吸入装置较大并不方便使用,还需要时间的检验。患者通常只能通过皮下注射来给药。早在2006年,这种制剂在3017名受试者中进行了安全性和有效性研究:其中1026名是1型糖尿病患者,吸入式胰岛素的研发工作已经进行了数十年,因此胰岛素可以通过此处进入血液循环发挥药效。它必须要与长效胰岛素配合使用。
“对于需要餐时胰岛素的糖尿病患者而言,在每餐前或开始吃饭的20分钟内使用,此次批准的新型吸入剂产品是否能获得成功,这种产品也不推荐用于糖尿病酮症酸中毒或吸烟的患者。这种不使用皮下注射来给药方式或可为患者降低痛苦。
美国食品药品监督管理局(FDA)于近日批准了一种新的速效的吸入人胰岛素粉末制剂Afrezza,
相关文章