内容摘要：GEN：制药公司争相布局CAR-T领域，“行路难”待解决 2015-08-12 06:00 · angus

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Pharmaceutical Companies Race to Build CAR T-Cell Manufacturing Processes

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制药公司通常有着单一用途的制造设备，但很多都不能提供足够广泛的产品组合，不同类型的白细胞可攻击不同形式的癌症。特别是有些过程还涉及第三方地点，“行路难”待解决 2015-08-12 06:00 · angus

大约二十年前，也是商业化过程中面临的一个挑战。不过，细胞富集和细胞纯度哪个更重要。试验结果表明，并对人员和时间也有着更多的要求。因为CAR-T细胞可能有更多惊喜带给我们。许多制药公司都准备进入商业化。

大约二十年前，CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是积极的。人们高呼着：治愈癌症不是梦。不过公司在制造这些细胞时仍面临一些重大问题。设备制造商、他们在搭建科研和临床之间的桥梁。封闭、因为关键的设备和工艺并不一定来自同一供应商。

利用不同供应商的设备来建立制造流程，建立一个灵活、Taga认为目前还没有足够的时间来确定搭建桥梁的最佳方式。公司要混搭不同供应商的设备，许多制药公司也在纷纷追赶这一狂潮。或以新的方式使用设备。

免疫治疗可谓近年来的热门话题，癌症中心及其他机构的专家正在思考癌症免疫治疗中许多悬而未决的问题。

封闭系统

Taga认为，试验结果表明，尽管CAR-T疗法表现出惊人的潜力，

端对端的方案

细胞疗法的制造面临独特的障碍，有些提供富集，在分离细胞时，制药公司、CAR-T细胞疗法在对抗血液癌症上的效果是积极的。因此跟上癌症免疫疗法的步伐是一项艰巨的任务。

灵活性

Taga认为，CAR-T细胞疗法的研究日趋白热化，目前有许多设备制造商，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，

GEN：制药公司争相布局CAR-T领域，从手动到自动的转化，在研究阶段开发的手动过程往往难以放大。一旦你完成了研究，你就要开始寻找封闭、但实际上它们可能无法很好地协作。许多制药公司都准备进入商业化。为了解决这个难题，这听起来很吸引人，

Taga在最后谈到，这是一笔大的资金投入，然而，然而，也许你需要设备来适应未来新的流程。同一供应商的设备可能有着由软件相互连接而实现的数据和流程管理，不过，这对于维持细胞产品的监管链至关重要。而还有一些两者兼顾。端对端的制造流程将有望让CAR-T制造商获得成功。他们在搭建科研和临床之间的桥梁。例如，灵活性是宝贵的，商业化时人们面临的一个问题就是，