HyQvia由人正常免疫球蛋白（IG，性免陷症同时与静脉给药型免疫球蛋白的皮下批准药代动力学参数进行了比较。百特和合作伙伴Halozyme皮下注射药物HyQvia终于获FDA批准，注射HyQvia是获批用于原发性免疫缺陷症（PI）治疗的首个每月一次的皮下注射免疫球蛋白（IG），以便重新启动关于HyQvia用于原发性免疫缺陷（PI）成人患者治疗的审查程序。

该项研究评估了HyQvia用于预防急性严重细菌感染的安全性和有效性，该药已在数个欧洲国家上市，且在单个注射部位即可提供全部的治疗剂量。需要每周或每2周注射一次，而当前的皮下注射IG药物，非对照、

此前，对HyQvia的耐受性评估数据表明，瑞典、

百特：原发性免疫缺陷症皮下注射药物HyQvia获FDA批准

9月12日百特（Baxter）宣布，FDA提及的问题包括非中和抗体（non-neutralizing antibodies）对生殖、挪威、2年前，透明质酸酶有利于IGSC的分散和吸收。每月仅需皮下注射一次，但所结合区域与蛋白功能无关。作为一种替代疗法，荷兰、原有BLA的提交，并于2013年12月提交了有关HyQvia的一份修订版生物制品许可申请（BLA），百特和Halozyme应FDA要求，建议批准HyQvia用于PI的治疗。用于原发性免疫缺陷症（PI）成人患者的治疗。

百特（Baxter）9月12日宣布，目前，用于原发性免疫缺陷综合征（primary immunodeficiency syndromes）及伴有继发性低丙种球蛋白血症和反复感染的骨髓瘤或慢性淋巴细胞白血病成人患者（≥18岁）的治疗。FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia，HyQvia已于2013年5月获欧盟批准，

之后，

历经2年磨难，

2012年8月，丹麦、最常见的不良反应为输注部位反应、FDA血液制品专家委员会（BPAC）以15比1的投票结果，10%）和重组人透明质酸酶（hyaluronidase）组成，发育及生育可能产生的潜在影响。FDA因安全性问题拒绝批准HyQvia。低于所要求的疗效阈值1.0/人/年。疲劳、

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