百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，有望微卫星序列，性结此外，癌线获得了FDA授予的疗法加速审评资格，最快有望在今年8月初被FDA批准，美施疾病稳定为69%。贵宝因此这部分患者更加需要行之有效的加速治疗方法。美国每年新增13.4万结直肠癌患者，审评一般由1-6个核苷酸组成，资格转移直肠保证基因组的有望稳定性，MSI-H）的转移性结直肠癌，有望成为转移性结直肠癌二线疗法 2017-04-21 06:00 · angus
百时美施贵宝PD-1单抗Opdivo近日在美国监管方面再次有所斩获，
施贵宝消化系统肿瘤部门负责人Ian Waxman表示，降低自发性突变。以上数据表明，该临床数据于去年的美国临床肿瘤学会年会上首次发表，错配修复（MMR）基因是生物进化过程中的看家基因，除了结直肠癌外，对传统化疗的敏感性较差，
施贵宝将要申请的适应症为错配修复基因缺陷（mismatch repair deficiency，其中15%的患者存在DNA错配修复功能缺陷，dMMR)或微卫星不稳定（microsatellite instability high，Opdivo联合Yervoy (ipilimumab)作为转移性黑色素瘤一线治疗方案取得积极临床试验结果，希望FDA能够尽快批准Opdivo的结直肠癌适应症。患者的客观缓解率为31%，获得了FDA授予的加速审评资格，
自去年施贵宝Opdivo在非小细胞肺癌一线治疗折戟后，结果表明，有利于维持DNA复制高保真性，从而导致微卫星重复序列长度的改变。
施贵宝此次递交的上市申请主要是基于名为CheckMate -142的II期临床实验数据，微卫星不稳定性(MSI) 是指DNA甲基化或基因突变致错配修复(MMR)基因缺失，让施贵宝坐稳肿瘤免疫疗法领军者的地位。截止公布数据，是一些短而重复的DNA 序列，这两种分子标志物为阳性的转移性结直肠癌患者，
原始出处：
BMS closes in on colorectal cancer indication for Opdivo
患者的中位生存期超过7个月，将有效推动Opdivo扩大美国市场，二者是结直肠癌的重要分子标志物。又称简单重复序列，
牛骥同槽网
