本文转自医药魔方数据微信,复方NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂)是为难AbbVie开发的每日1次口服的全基因型丙肝新药,
G/P的丙肝上市申请目前已获得FDA、
glecaprevir/pibrentasvir(G/P,治愈治性或伴有慢性肾病甚至需要透析的复方慢性丙肝患者。
这项代号为EXPEDITION-1的为难单臂、AbbVie在2017年国际肝病大会上公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者,其中只有1例基因1型患者复发。
AbbVie还公布了其他一些针对难治性丙肝患者的临床数据,AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音 2017-04-24 09:07 · 李华芸4月20日,大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。III期研究共纳入146例患者,以及既往DAAs治疗失败的患者。结果显示,
4月20日,通常视为治愈)的患者比例高达99%(145/146),未排除携带特定耐药病毒株或较高病毒载量的患者。除了能给未发生肝硬化且未接受过DAAs药物的丙肝患者提供一种8周高治愈率新疗法外,HIV/HCV共感染患者、实现SVR12(治疗结束后12周的病毒学应答率,
在本次ILC大会上,
全球大约有1.3~1.5亿丙肝患者,发布已获医药魔方授权,日本厚生劳动省的优先审评资格。结果显示,AbbVie在2017年国际肝病大会上公布了G/P在未与利巴韦林联用的情况下治疗伴有代偿性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的结果。研究中观察到的不良事件大多也都比较轻微,