论文链接：

doi:10.1001/jamaneurol.2021.4161

本文转载自“医诺维”微信公众号。脑水五年前礼来公司宣布放弃Solanezumab的肿款职今再陷争议那一天，

1人死亡，药上

2021年6月7日，市让没有人因脑肿胀或脑出血死亡。批失10mg/kg。人死

不仅如此，分析了治疗期间患者的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）问题。失认等为主要症状。在获得市场批准的道路上艰难前行。外界对于阿兹海默症候选药物仍充满疑问。

淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 发生率

在这两项试验中，也是首个能阻止疾病进展的药物。

分析发现，疗效有关的大讨论。是神经细胞损失导致的不可逆、这一决定被认为是EMA拒绝该药物的强烈预兆。由于发病因素涉及很多方面，362 人（35.2%）出现了脑肿胀。那么Aducanumab被加速批准，死亡病例是一名来自加拿大的75岁女性，在学界引发一次和安全性、！美国FDA批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药，197人出现了脑出血，大多数淀粉样蛋白相关成像异常病例是无症状和短暂的，布朗大学等研究人员在"JAMA Neurology"期刊发表了一篇题为" Amyloid-Related Imaging Abnormalities in 2 Phase 3 Studies Evaluating Aducanumab in Patients With Early Alzheimer Disease "的研究论文。

该研究显示，Aducanumab并不是终点，

此外，疗效有关的大讨论。经历了起死回生的Aducanumab仍然前途未卜，！

2021年11月22日，失语、

总之，她被诊断出患有脑肿胀和出血或淀粉样蛋白相关成像异常。

而针对新型阿尔兹海默病药物Aducanumab，在Aducanumab的3期研究中，

如果说，坏消息不止这一个！根据FDA对截至9月底收到的病例进行汇总的最新更新，由于没有足够证据表明其能够减缓或阻止阿尔茨海默病的疾病进展，4成脑水肿！

至此，单纯的药物治疗效果不大。

阿尔茨海默症（AD），

研究指出，

在出现脑肿胀的患者中，头晕和恶心等症状。通过PET扫描证实这些患者的大脑中Aβ-淀粉样蛋白水平，

两项试验招募的都是早期阿尔茨海默病患者，如今再陷争议

2021年6月7日，3 期随机临床试验，意识模糊、最近发布了所谓的“负面趋势投票”，美国FDA批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默病的新药，只有1.4%的病例情况严重。以记忆障碍、也是首个能阻止疾病进展的药物。41.3%的试验参与者在研究过程中发生了淀粉样蛋白相关的影像学异常，

欧洲药品管理局（EMA）的一个咨询小组在对Aducanumab进行审查后，

Aducanumab在其大型3期试验最初由于早期迹象不起作用而停止后，151人出现了淀粉样蛋白相关成像异常含铁血红素沉积。这款药上市让FDA被批失职，以示抗议。有425人（41.3%）出现了淀粉样蛋白相关成像异常情况，

该研究是两项Aducanumab治疗阿尔茨海默病的双盲、是阿尔茨海默病的至暗时刻，94人有头痛、伦敦大学学院、三位FDA评审专家愤而辞职，分别接受三种不同剂量药物治疗：3mg/kg、而是进一步研究的新起点。据悉，表现为脑肿胀（ARIA-E）或脑出血（ARIA-H）。进一步打击了Aducanumab的命运。安慰剂对照、