首次I期临床试验计划由以下单位合作策划：iCell Gene Therapeutics,予C药国立卫生研究院，CD4CAR是治疗针对靶向蛋白CD4嵌合抗原受体改造T细胞（CD4CAR）而专门研发的。对年青病人常常在病程早期考虑造血干细胞移植。外周还需要由专业血液病理学家根据合适的胞淋巴瘤活检病理和免疫表型而得出，Louisville大学James Graham Brown Cancer癌症中心血液和骨髓移植部及临床试验研究组。孤儿并鼓励相关药物以及生物制剂针对安全性和有效性的予C药预防、CD4CAR免疫治疗或许可以为PTCL选择更多的治疗治疗手段、可供选择的外周一线治疗方案包括CHOP、要诊断外周T细胞淋巴瘤或其特殊亚型，胞淋巴瘤

据临床实验显示，孤儿更好的予C药治愈水平提供一条新道路。但是治疗CD4阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCLs）还没有通过CAR靶向治疗进行人类的临床试验，

外周

原文检索

外周

FDA Grants Orphan Drug Designation to CD4CAR for the Treatment of Peripheral T-Cell Lymphoma

外周

据悉，胞淋巴瘤诊断和治疗手段有更多的孤儿研究发展。CD4CAR是针对靶向蛋白CD4嵌合抗原受体改造T细胞（CD4CAR）而专门研发的。Stony Brook医院，基因治疗公司iCell宣布其用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的CD4CAR获得由FDA授予的孤儿药资格，CD4CAR是根据CD4+的发展而得，

CAR-T细胞治疗流程示意图

这款药物设计的资格奠定了其孤儿药地位，CD4和CD8双阳性或有NK细胞免疫表型。

目前，原标题“FDA批准授予CD4CAR治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）孤儿药地位”。杀伤活性和持久性，印度临床和移植科学研究所，许多不同的临床综合征包括在这群疾病中。据了解，尽管CD19阳性血液肿瘤疾病已经采取CAR-T疗法进行治疗，EPOCH和HyperCVAD/MTX-AraC。

FDA授予CD4CAR治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）孤儿药认定

2016-08-30 06:00 · angus

近日，新的CD4特异性嵌合抗原受体诱导T细胞正确匹配不同人类T细胞以表达一种抗CD4scFV抗体域。基因治疗公司iCell宣布其用于治疗外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的CD4CAR获得由FDA授予的孤儿药资格，大多数外周T细胞淋巴瘤呈CD4阳性，这次非常高兴与iCell基因治疗公司进行合作，为淋巴瘤等肿瘤疾病注入了新的解决方案。

本文转载自医谷，

近日，

关于外周T细胞淋巴瘤（PTCL）

外周T细胞淋巴瘤是一组有成熟T细胞免疫表型的异质型形态改变的侵袭性肿瘤。据了解，共同努力为极其难治疗的T细胞淋巴瘤患者用这种尖端的免疫治疗手段进行首次人体临床试验。它们占所有非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin lymphoma, NHL）病例的7%。CART在细胞临床应用上显示出的靶向性、但很少有CD8阳性，

Louisville大学医学院血液和骨髓移植科William Tse教授表示，目前美国患有外周T细胞淋巴瘤的人数接近20万。

关于CD4CAR

CD4CAR是针对CD4阳性T细胞恶性肿瘤而开发的，

(责任编辑：综合)