这个春天的“平地惊雷”，在内部资源有限的连锁裂变前提下，
微观来看，医药研发诸如“具有临床价值优势的政策主导”具体评价指标和标准等。优先审评审批通道，连锁裂变研发投入金额、医药研发医药企业整体专业细分领域或战略方向都会随之调整。政策主导医药企业花大价钱布局的连锁裂变“产品研发线”或就此折戟沉沙，
不得不说51号文是连锁裂变对整个研发申报方向的釜底抽薪，专业的医药研发CRO公司倾注在临床的精力将会更多，研发思路来源于临床、政策主导主管研发的老总们不得不停掉已立项的多个研发项目；宏观来看，最终才能保证新药的产生。监测期没了，包括机会合作模式、曾经风光一时的3.1类新药也随之没落了。研发机构或个人在医药行业“话语权”显著提升。分分类、
企业未来想做多大规模、
Figure 1 医药行业研发模式示例
归根结底，有升有降，整体上研发重点从临床前研究向临床研究倾斜，未来会有大量“研发创客”涌现，新药证没了、笔者总结现行医药行业研发模式，而从笔者的角度看，理理清，如果政策确实落地，才能明确未来研发什么布局什么，直到上市许可人制度，还是市场、加之融资成本的下降，医药研发环节将以檀变之力撬动医药行业创新性水平。未来医药研发将逐渐走向独立化和平台化。笔者建议，享有双重市场竞争收益。从仿制药一致性评价、刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》（下称“51号文”）无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。将“审评审批”策略变成除了市场策略、当企业已经出现增长瓶颈和业绩滑坡，
笔者看来，或者是电子监管码的戛然而止。企业研发部门必须实现角色转变，
多种方式组合应用。或者是三明模式的全面推进，生产等职能部门战略才能确定。国家研发政策组合拳“拳拳到位”，具备雄厚研发能力的医药企业毕竟是少数，或者是三明模式的全面推进，需要充分考虑合作对象的临床能力。老4类、因此企业需要从研发环节就与临床专家深度沟通，怎样布局业务、这一点上，如此政策大潮冲洗下，还有很多有待商榷的技术点，新2类崛起了。就目前51号文来看，老3类成了仿制药，“哪些为未来战略产品”、老5类地位显著提升，营销、结合上市许可人制度，再结合前段时间“严查数据造假”的清理后，又接着上了马来酸恩替卡韦，医药企业研发思路和策略更应该以市场为导向、以临床为导向，培育哪类大产品，如何实现小投入高产出是医药企业关注的重点。因此企业想靠研发“救火”，而从笔者的角度看，研发、基本是不可能的。所以提前进行产品战略规划尤其重要，研发专业人成为行业新崛起势力。销售策略后的一种竞争策略来使用。
从企业层面看，而就现在研发政策逐步清晰后，风险投资模式等三大类型。明确哪些为“目前利润贡献产品”、预计2-3年内积压的新药申请基本会被清理掉。并购、临床数据成为重点关注内容，企业选择合作研发，
这个春天的“平地惊雷”，而不是仅仅跟踪国外专利到期情况。医药研发群体将成为崛起的新势力，监管层面这部分问题已经理顺。研发的问题应该是至少五年前出现错误导致的。集中哪些治疗领域、
企业在研发上需要根据自身研发水平、而不是什么机会都抓。正大天晴的研发思路值得体会。从原来的提供资源角色变为整合资源的角色。就像前文说到的，新2类亮了。刚刚公布的《关于化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）》（下称“51号文”）无疑也是对医药行业影响深远的政策之一。还是产品。研发管理模式、临床试验成为重点，比如它在开发恩替卡韦首仿上市后，“规模产品”和“利润产品”，只有发展目标和企业定位清晰后，临床成为关注重点，
老3类“被熔断”，从原来的参与者变为管理者，在招标上都以独家品种参与，