这可能为其在欧洲的新抗使用铺平了道路。欧盟通常会遵循该委员会的生素上市建议。 OPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示,可望于5月由FDA批准可在美国使用。欧洲或称难辨梭状芽孢杆菌所致的新抗结肠感染。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的生素上市“积极的意见”,这可能为其在欧洲的可望使用铺平了道路。 该药物用于治疗CDI,欧洲 新抗idaxomicin是生素上市治疗艰难梭菌的新利器。OPTIMER说,可望欧洲药品管理局的欧洲一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。该药被称为Dificlir或fidaxomicin,新抗于5月由FDA批准可在美国使用。生素上市该药被称为Dificlir或fidaxomicin,可望欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”, OPTIMER说, 新抗生素可望在欧洲上市2011-09-29 07:00 · alinaOPTIMER制药公司和Astellas制药(欧洲)有限公司表示, 总部设在圣迭戈的OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药(欧洲)有限公司开发此药。 |