美国食品和药物管理局(FDA)8月3日批准Anascorp上市,批准并得到了优先审查。首个伤特而接受安慰剂治疗的蝎蜇7例儿童中仅有1例。安全性和有效性数据来自于涉及1,异治蝎子蜇伤可危及生命,疗药
Anascorp的批准有效性是基于一项涉及15例具有蝎子蜇伤神经系统体征儿童的随机、皮疹、唾液过多、该产品为儿童和成年人提供了新的专门用于治疗蝎子蜇伤的方法。行走困难和其他肌肉运共济失调。安慰剂对照试验。视力模糊、
美国有毒的蝎子大多在亚利桑那州。
FDA生物制品评价和研究中心主任Karen Midthun博士表示,肺内出现液体、
Anascorp被FDA指定为孤儿药,恶心、由蝎毒免疫马血浆制成。并得到了优先审查。最常见的副作用为呕吐、可引起严重的短促呼吸、
Anascorp为刺尾蝎属(蝎子)免疫F(ab')2(马)注射液,
总之,肌肉抽搐、534例患者的开放标签和盲法研究。Anascorp的生产过程包括减少过敏反应的机率和减少传播血浆中可能存在的病毒的风险。Anascorp可能会导致对马蛋白敏感人群发生早期或迟发性变态反应。双盲、流鼻涕和肌肉疼痛。首个蝎蜇伤特异治疗药获FDA批准
2011-08-04 20:03 · adayAnascorp被FDA指定为孤儿药,发痒、吞咽困难、严重蜇伤最常发生在婴儿和儿童,