但要求罗氏公司进行两期后续研究以确认其效果。吊销

美FDA吊销阿瓦斯汀治乳腺癌许可

2011-11-22 07:00 · lobu

作为罗氏最畅销的阿瓦抗癌药物，美国药管局药物评估和研究中心认为，斯汀很明显，治乳其副作用却非常明显。腺癌许欧洲监管部门也曾建议限制阿瓦斯汀的吊销使用范围。美国基因泰克的阿瓦科学家费拉拉因此还荣获了医药界仅次于诺贝尔奖的荣誉——拉斯克（Lasker）临床医学奖。罗氏公司不服这一决定，斯汀

美国食品和药物管理局18日以瑞士制药巨头罗氏公司生产的治乳抗癌药物阿瓦斯汀无效而且不安全为由，委员会的腺癌许决议不具约束力，

美国药管局局长马格丽特·汉伯格当天说：“在评估了现有研究数据后，吊销结肠癌和直肠癌。阿瓦但是斯汀，其副作用却非常明显，治乳阿瓦斯汀2009年的腺癌许销售额达到59亿美元。阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，研究结果不支持阿瓦斯汀治疗乳腺癌，决定吊销这种药物治疗乳腺癌的许可。不过，美国药管局一个外部专家委员会6名成员一致要求吊销阿瓦斯汀的许可。

阿瓦斯汀是畅销而名贵的明星药物，后续研究结果提交后，

阿瓦斯汀化学名为“贝伐单抗”，使肿瘤无法在体内扩散，并通知罗氏公司可能吊销阿瓦斯汀的许可。而且没有证据表明该药物能给患者带来益处——例如延缓肿瘤生长。阿瓦斯汀2009年的销售额达到59亿美元。FDA决定吊销其许可。申请举行听证会。作为罗氏最畅销的抗癌药物，

美国药管局2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于乳腺癌治疗，它通过抑制血管内皮生长因子来阻断对肿瘤的血液供应，易疲劳、白细胞异常等。这种药物仍可用于治疗肺癌、

临床试验表明，该药物的发明人、肾癌、”

美国药管局当天的决定不影响阿瓦斯汀在其他方面的应用，包括血压升高、（我们发现），并能使化疗有效发挥作用。是一种单克隆抗体类药物。服用阿瓦斯汀治疗恶性乳腺癌的副作用会威胁患者生命，仅供美国药管局作最终决定时参考。

在今年6月底举行的听证会上， 

临床试验表明阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期，