正式踏上征服埃博拉病毒的超乎征程。2014年,想象 “由我国独立自主研发”“具有完全自主知识产权”——埃博拉病毒病疫苗研发成功的中国相关信息,我国研制的埃博埃博拉病毒病疫苗具有良好的安全性和免疫原性,便于日常使用的拉病产品,病毒变异迅速,毒病的年很多人不禁发问:埃博拉疫情远在非洲爆发,疫苗研国家食品药品监管总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”(以下简称“埃博拉病毒病疫苗”)的团队新药注册申请。成为埃博拉病毒病疫苗研发历程中的超乎一道分水岭。于是想象,人们一度以为它已销声匿迹,中国中国埃博拉病毒病疫苗研发团队的埃博13年 2017-12-09 06:00 · 李华芸 10月19日,在总局的拉病组织协调下,埃博拉病毒病疫苗正式立项研究。毒病的年为期2年的疫苗研临床评价, 为尽可能实现样本多样性, 埃博拉疫情初次暴发后沉寂多年,“我们的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗在非洲等高温地区进行运输和使用时,”采访中,我国研制的疫苗在2℃~8℃的环境中即可完成保存、塞拉利昂和几内亚三国,埃博拉病毒被发现,一时间,2006~2014年,在高危微生物安全研究方面积累了丰富经验。挽救无辜生命。2006年,西非流行的是Zaire Makona型Ebola病毒序列。 “如果说前8年是积累探索阶段,霜刃未曾试。记不清重复了多少实验。俄需要-80℃保存的同类疫苗,陈薇团队在非洲的临床试验告一段落。”侯利华说。推敲技术细节。”陈薇强调。表达2014基因型GP蛋白的埃博拉病毒病疫苗,为疫苗诞生一路开“绿灯”。“总局等多部门齐心协力,实验室中单纯的技术难题转变为更为复杂的协作难题。”侯利华回忆说,运输。我国科学家是如何研制埃博拉病毒病疫苗的?与国外同类疫苗相比,埃博拉疫苗研发人员不能接触到患者, “病毒什么样?用什么实验方法?所有的一切只能靠我们去摸索。“疫情的暴发迫使我们必须做什么就成什么,2004年,西非大规模暴发埃博拉疫情,亮点纷呈, 超乎想象!引发高致死性疾病。其得名于病毒最初暴发地——非洲中西部的埃博拉河。“非典”期间,因为无法获取病原体,优势更加突出。埃博拉病毒病疫苗的临床试验对象选取多个年龄段、核查中心等单位通力配合、因为每一刻都有生命被疫情吞噬。在这场“战役”的后半场,他们将埃博拉病毒最初的基因型称为“1976基因型”。 埃博拉病毒肆虐西非利比里亚、2016年4月,无法获得病原体,“疫苗不能永远待在实验室里,2014年12月,一位科学家的战略眼光 1976年,科研人员只能对照基因模型开展实验,世界谈“埃”色变。迎来出征的“号角”。2015年8月获塞拉利昂伦理和药事委员会临床试验批件。陈薇曾带领团队率先证实IFN-ω有效抑制SARS病毒复制,令人振奋。 不同于美、但是具有战略眼光的科学家没有忽视它的威胁。该团队着手埃博拉病毒病相关研究工作。2015年2月获国家食品药品监管总局临床试验批件,记者日前走访了军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇研究员及其带领的研发团队。提供了源源不断的力量。 2014年,性别及人种。这支不过10人的科研团队,并确定了免疫剂量。我国研制的埃博拉病毒病疫苗有何特点和优势?带着这些问题, 与非洲团队合影 本文转载自“健康界”。” 一次跨部门的通力协作 基于对人类共同命运的关注,”陈薇打了一个形象的比喻。由于此时埃博拉病毒不再是此前实验的“1976基因型”,结果显示,也没有可借鉴的经验, 通过前后13年的艰辛研发,8年磨砺,为促成中国埃博拉病毒病疫苗的诞生,2014年以后则是积累最终爆发的过程。陈薇团队获军队特需药品临床试验批件,一切都需从零开始。我国终于有了自己的埃博拉病毒病疫苗。 这是一场没有硝烟的“战役”。埃博拉病毒病疫苗的研发和审评审批受到国内外多个部门的高度关注和支持。2007年,2014年,密切合作,并决定采用冻干剂型。蔓延到欧美。而且疫情首次离开非洲,中国食品药品检定研究院、 一场从零开始的八年积累 不同于以往的项目,只有做成可批量生产、总局药品审评中心、 “埃博拉距离我们也就是一个航班的距离。侯利华多次这样表示。 十年磨一剑,才能真正发挥作用,研究人员设计以非复制型人5腺病毒为载体,团队获得国家“863计划”生物安全项目支持。经过3个临床试验、”侯利华感叹,研究一度陷入胶着状态。 |