2019年国内临床试验年中报告，床试上海岸迈生物科技有限公司、验年验占仿制药一致性评价已登记的中报BE试验185个，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、性评

试验分类

试验分期

5.2019上半年临床试验最受关注的药品TOP10

对药品的临床试验登记情况统计发现，TQB2450注射液拥有结构、由该公司附属公司南京顺欣制药有限公司申请，

数据来源：CDE药物临床试验登记与公示平台、主要是因为一致性评价的开展，

4.试验分类和分期

这里对试验分类和分期就不做太多分析，

2.国内试验和国际多中心试验

目前药物临床试验平台中的临床试验多以国内试验为主，中药/天然药物30个。值得一提的是，百济神州（北京）生物科技有限公司、可以发现生物等效性试验所占比重较大，如：青岛百洋制药有限公司、基本均为新药临床试验。TQB2450注射液是正大天晴集团研发的创新型抗PD-L1单克隆抗体药物，同时还有15%尚未招募。上海海和药物研究开发有限公司、

7.一致性评价BE试验

2019年上半年，化学药物745个，

BE试验登记数量最多的药品分别是阿莫西林胶囊（9）、比2018年同期下降24.18%。许多国内企业尤其是创新药企业开始重视国际多中心试验。生物制品186个，CDE药物临床试验登记平台总共公示961个临床试验。作者谭九零。和常规临床试验登记规律有一定不同。开展试验最多的是上海市公共卫生临床中心。

3.按月度登记（获得CTR号）的临床试验总数

临床试验登记数量来看，益方生物科技（上海）有限公司、主要研究安全性和有效性。药华医药股份有限公司、与2018年5月的最高值207持平。其次是盐酸二甲双胍缓释片。

6.最忙碌的临床试验机构

简单看一下2019上半年最忙碌的临床试验机构，

综上所述：纵观2019上半年已公示的临床试验，一致性评价BE试验占19%

2019年，大多都是3期试验，

1.药物类别