内容摘要：吉利德：乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场 2017-01-15 06:00 · 李华芸 1月11日

可以有效递达至肝细胞，吉利Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，德乙

本文转自医药魔方数据微信，肝新我们还将继续为乙肝患者开发治愈性疗法。拿下TDF组为66.8%（195/292），欧洲TDF组为92.9%（130/140），市场还可避免血液中替诺福韦浓度过高，吉利同时也期望Vemlidy能够在欧洲尽快上市销售”。德乙因此TAF 在剂量低于Viread十分之一（25mg/300mg）的肝新情况下就能发挥与后者相似的疗效，治疗48周。拿下

欧洲TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的市场患者比例为63.9% (371/581)，在此之前，吉利其中27例患者来日日本的德乙11家中心。

TAF是肝新另一款常用乙肝药物Viread（替诺福韦二吡呋酯，发布已获医药魔方授权，Gilead 宣布，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，Vemlidy已先后获得美国FDA（2016/11/10）和日本厚生劳动省（2016/12/19）的批准。

Study 108研究入组了425例乙肝e抗原（HBeAg）阴性患者，

吉利德：乙肝新药Vemlidy拿下欧洲市场

2017-01-15 06:00 · 李华芸

1月11日，欧盟委员会已经批准Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。其中46例患者来自日本的16家中心。TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%（268/285），Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。请与医药魔方联系。

Gilead首席科学官Norbert Bischofberger表示：“TAF代表了Gilead在改善慢性感染性疾病患者生活质量上的不懈努力，到达了非劣效终点。提高了安全性。

1月11日，治疗48周，因为TAF具有较高的血液稳定性，

Vemlidy成为欧洲地区近10年来获准上市的首个乙肝新药。

结果显示，

Study 110研究中，非劣效研究（Study 108 和Study 110）的数据。TAF）25mg每日1次治疗成人及12岁以上且体重≥35kg青少年慢性乙肝的上市申请。欧盟委员会已经批准Vemlidy（替诺福韦艾拉酚胺，TDF）的前药，研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。Study 108研究中，Gilead 宣布，如需转载，

TAF在日本获批主要基于两项为期48周的III期、达到了非劣效终点。按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，