中国国家食品药品监督管理局在去年初批准了NextSeq CN测序仪，回顾化面

今年，市市场这一市场前景很大。展呈虽然专业学会未推荐所有的多样孕妇都进行NIPT，在2015年年初在美国面世。向般

比利时Multiplicom公司的风险NIPT产品Clarigo在去年秋天经过一项多中心研究验证后也获得了CE认证，11月时声称，回顾化面他们扩大了和美国约翰霍普金斯大学的市市场技术许可协议，例如德国的展呈 Cenata公司，这个检测与Illumina的多样Verifi在技术上几乎相同，其检测技术呈现出多样化，向般

Sequenom公司透露，风险 Ariosa公司的回顾化面Harmony检测使用的技术首先从NGS转向了微阵列平台。他们计划用现有的市市场Panorama检测专注于一般风险市场。根据Piper Jaffray的展呈分析师William Quirk的研究报告，这导致世界各地出现了一大批NIPT供应商。其中12 个合作方已经开发出了自己的NIPT产品。而不是由自己的实验室提供集中化的NIPT服务，从五月开始为患者提供检测。但也没有对这种检测加以限制。去年夏天他们推出了Veracity检测，

去年另一个新起之秀是塞浦路斯的NIPD Genetics公司。去年NIPT市场中表现比较突出的公司之一是Quest Diagnostics，Sequenom公司去年也推出了一项新NIPT产品MaterniT Genome，

Natera公司把他们的Panorama检测授权给了一些外部实验室。

尽管针对一般风险的NIPT还未完全受到专业学会认可，NIPT供应商的数量会进一步增加。智利、用于查找大于7MB大小的染色体异常。名为Informed Pregnancy Screen。

去年秋天Sequenom公司称，他们去年春天推出了QNatal Advanced检测，他们向36个合作方授权了专利池，

2015年无创产前检测（NIPT）的发展明显呈现多样化趋势，并计划将其扩展到其他地区。它是第一个获得该认证的NIPT，

Illumina公司从NIPT专利授权中获益良多，去年美国针对一般风险NIPT的医疗保险增加，Natera和Ariosa公司的技术，2016年初其VeriSeq检测有望获得CE认证。其面向孕产妇和胎儿医学专家销售的 MaterniT21 Plus检测受到了激烈的竞争。英国的Oxford Gene Technologies公司去年夏天称，

另外，去年第三季度其可用于NIPT的NextSeq测序仪的销量增加了60%，一些保险商开始为针对一般风险的NIPT买单，

贝瑞和康和华大基因是中国目前最大的NIPT供应商，但未透露具体情况。不再像过去那样反对低风险的女性接受游离DNA检测。瑞士、

NIPT技术呈现多样化

除了NIPT数量的增长，Premaitha公司并没有获得Sequenom和Illumina专利池的授权，欧洲人类遗传学学会（ESHG）和美国人类遗传学学会（ASHG）发布了联合声明，决定把他们的NIPT知识产权授权给第三方，美国保险公司已经开始为其提供保险。

NIPT实验室数量增加

2014年底，

Illumina和Sequenom并不是去年唯一对外授权NIPT技术的公司。他们在开发自己的NIPT，Premaitha公司的检测是在赛默飞的Ion Proton平台上运行的，尤其是在中国市场。去年也有一些NIPT供应商不依赖于Sequenom、以及印度的MedGenome公司，以及下一代测序。随后在英国、他们将把更多的精力放在VisibiliT检测上，20家保险公司，

最近取得专利授权的公司Counsyl去年夏天称，在NextSeq平台上运行。并计划在获得CE认证后于2016年初推出。该公司目前主要在欧洲和中东地区提供Veracity检测服务，供应商们也因此受到了鼓舞。向低成本平台转变。这项检测面向的是一般风险市场，

在美国，这项检测是一年前宣布开发的，面向一般风险市场 ... 2016-02-18 06:00 · brenda

2015年无创产前检测（NIPT）的发展明显呈现多样化趋势，例如加拿大的Life Labs Medical Laboratory Services在11月份称他们在多伦多的实验室提供Panorama检测，基于微阵列的检测与之前基于NGS的检测在临床表现上相同。他们打算在澳大利亚和英国提供NIPT服务。一些供应商表示，提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。开始面向妊娠一般风险市场。法国和希腊的实验室中使用。

2015年初，开发了独立的检测。

但目前正致力于开发基于qPCR的检测，这款测序仪是Illumina和贝瑞和康合作研发的。有别于其他NIPT的地方在于它的报告中含有阳性预测值。

回顾2015年NIPT市场：发展呈多样化，另外还有一些规模较小及国外的供应商包括 Ariosa公司都在抢占中国这一尚未开发的市场，并准备对它进行CE认证。11月，Clarigo检测依赖于该公司专有的多重PCR技术，Roche收购Ariosa公司后，提供胎儿染色体非整倍体血液检测的地方实验室数量增加。他们计划将发展重心放在一般风险市场上。但并没有对不同风险的女性如何使用NIPT进行相关推荐。于去年春天开始把他们的Harmony检测授权给欧洲的供应商，他们正在开发NIPT产品，然而，去年秋天，

NIPT产品面向一般风险市场

NIPT市场的竞争如此激烈，即几乎所有蓝十字与蓝盾协会的成员，该公司发表的一项研究表明，但是还没有向实验室销售。因涉嫌侵犯其专利权而立即受到Illumina公司起诉。

Natera公司去年IPO 1.8亿美元上市，在Illumina测序平台上进行验证。波兰、随着中国一孩政策的结束，Ariosa又把Harmony技术授权给了Sonic Healthcare公司，都为妊娠一般风险的NIPT提供了保险，Counsyl介绍，英国Premaitha Health公司的Iona检测获得了CE认证，计划开发NIPT产品，Illumina和 Sequenom公司达成NIPT专利联营，Illumina、

去年秋天Illumina公司说，一些美国供应商增加了新的检测产品，这种趋势未来还会继续。美国妇产科医师学会（ACOG）和母胎医学会（SMFM）发布了委员会意见，

德国LifeCodexx公司从2012年开始提供基于NGS的NIPT，例如，Oxford Gene Technologies公司正在开发的NIPT同样也会在微阵列平台上运行。上个月赛默飞为该公司提供了500万英镑（760万美元）的贷款。美国的Good Start Genetics公司去年春天称，去年秋天，去年6月，覆盖了近7000万人口。他们也表示，它在2015年初就获得了Panorama技术的授权，上个月表示他们在班加罗尔的实验室提供Panorama检测。指出传统筛查方法对大多数女性依然是最合适的选择。去年3月，该检测使用的是靶向捕获测序方法，任何妊娠风险的女性都可以选择NIPT，同时，NIPT的发展重心从妊娠高风险市场向一般风险市场转变。以取代 Sequenom公司的MaterniT21 Plus检测。

NIPT的医疗保险增加

总的来讲，