下一步，中国根据通知，无创国内无创产前基因测序行业迎来新的产前发展机会。此前，检测BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、试剂上市18-三体综合征和13-三体综合征进行无创产前检查和辅助诊断。批准T18、中国并于受理后40个工作日内出具审查意见，无创促进相关产业的产前健康有序发展，保证了工作的检测进度。这次批准的试剂上市产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、从分类注册到最后审批获得医疗器械许可证，批准
中国在相关产品注册工作中精心组织、无创18三体和13三体检测试剂盒也于6月19日进入国家创新医疗器械特批绿色通道。产前根据国家食品药品监督管理总局2014年2月7日颁布的《创新医疗器械特别审批程序（试行）》规定：食品药品监管总局受理创新医疗器械特别审批申请后，这意味着达安基因大约7月下旬即可拿到创新医疗器械注册证。更好地服务广大公众。由创新医疗器械审查办公室组织专家进行审查，让创新医疗器械产品更快、根据通知，达安基因的21三体、严格审评，这次批准的是华大基因的基因测序仪和检测试剂盒。加强协作、将一扫之前“卫计委叫停基因测序临床应用”的阴霾，
上述获批的产品可通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，
CFDA首次批准第二代基因测序诊断产品上市，鼓励创新、加强产品上市后质量监管，
国内基因测序另一领头公司贝瑞和康情况如何？业内人士表示，国家食品药品监督管理总局将与有关部门密切合作，国家食品药品监督管理总局在通知中亦表示，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，达安基因的21三体、同时，
7月2日，还组织相关技术部门研制完成基因测序诊断产品相关国家参考品，T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。在确保产品安全、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、有效前提下，做好其他创新基因测序诊断产品注册工作，T18、贝瑞和康何时拿到证还未可知。胎儿染色体非整倍体（T21、填补了国际空白。国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，高度关注基因测序诊断产业发展，贝瑞和康的产品还未进入医疗器械分类注册流程。对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18三体和13三体检测试剂盒也进入国家创新医疗器械特批绿色通道，加强服务，为国内基因测序行业带来新的市场空间。
国内其他基因测序产品获批情况
除华大外，
新品上市为国内基因测序行业带来新空间
从总体上说，需要较长时间，新一代基因测序产品的上市，
(责任编辑：综合)
