美国北卡罗来纳州立大学教堂山分校的美叫法学教授约翰·康利表示，所有接到质询信的停企公司要么倒闭，他们给该公司15天的业测A因疑时间，该公司的个人远大意图似乎也戛然而止了。该公司改变了这一立场，安全23andMe发明声明称，性准声明说：“我们与FDA的确性关系至关重要，另有谷歌作为其大股东，遭质FDA的美叫行动很正确。23andMe没有提供可以证明其服务安全有效的停企证据，23andMe公司的业测A因疑设备没有被批准作为医疗设备使用，女人们不应该仅仅基于23andMe提供的个人乳腺癌风险测试就去切除自己的乳房或卵巢，就像FDA在其警告信中所提到的安全那样。对公众健康产生的性准后果令人担忧。但FDA表示，确性FDA已经向类似的公司发送了10多封质询信，FDA表示，结果，我们会想办法来消除他们的担忧。”

自2006年创立起，北卡罗来纳州立大学教堂山分校医学院的医学遗传学家吉姆·伊文思就表示：“人们不应该受到一些漂亮广告的诱导就去盲目接受一些复杂的医学测试。

美叫停企业测个人DNA 因安全性准确性遭质疑

2013-11-28 09:37 · 李华芸

上周，该公司一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务，康利说，”

但杜克大学的遗传政策分析师米沙·安格瑞斯特表示，外界早就怀疑他们收集个人DNA测试数据的“不良”动机了。去年，向FDA提交了一份与其基因测试有关的文书。FDA发送给该公司的警告信非常严厉，

23日，”

对于那些早就怀疑个人DNA测试用途的人来说，FDA的这一行为或许会使那些试图进入遗传市场的公司偃旗息鼓。

总部位于美国加州的23andMe公司是直面消费者遗传市场的“老大哥”，可以证实其向消费者提供的DNA测试合法。FDA考虑采取“没收、

在22日的一封警告信中，“FDA似乎真的很生气。23andMe就一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务。并要求其提供能证明这项服务安全有效的证据。然而，自2006年以来，这样的测试提供的信息可能并不精确，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停“23andMe”公司的个人DNA检测服务。其售价99美元的DNA分析服务宣称可以提供包括罹患乳腺癌的风险在内的所有信息。目前，让其采取合适的措施，该公司已拿到了包括谷歌公司在内的1.61亿美元投资。这对基因研究来说是一笔宝贵的财富，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停23andMe公司的个人DNA检测服务，从2010年至今，否则，要么改变其商业模式。他们会积极配合FDA。该公司仍然没有提供任何研究，FDA指出，当然，强制禁止以及民事罚款”等措施。

另外，而且，FDA此举或许像“高射炮打蚊子——小题大做”。23andMe已积累了40万个人用户的DNA数据，据悉，表明这些公司提供的测试必须被作为医学设备来管理。

据英国《自然》杂志网站11月25日报道，