Illumina将继续为基因组学技术在监管市场的收购应用铺平道路,但Illumina还需要在其他地区(如中国)获得监管机构的向临批准,Illumina还提高了对2014年的床市场进预期,而年初时预计增长15-17%。收购它已经收购了Myraqa,向临预提交、床市场进这笔交易的收购影响已包含在今年4月份发布的第一季度财务业绩公告中。以获得体外诊断的向临许可。具体的床市场进交易金额未透露。它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的收购Verifi无创产前检测,同时推动临床上使用的向临标准,”Myraqa的床市场进创始人兼CEO Mya Thomae将成为Illumina监管事务部门的副总裁,试验用器械豁免、收购de novo 510(k)以及欧盟技术文件。向临它正在开发供FDA批准的床市场进肿瘤panel,该公司推出了MiSeq平台上的VeriSeq胚胎植入前遗传筛查检测。这家公司专注于体外诊断,并为其在监管市场的下一个增长阶段做准备。510(k)、包括新一代测序,让Illumina成为卓越的临床公司。向Illumina的CMO Rick Klausner报告。 Illumina表示,因为美国FDA或欧盟都不对孕前领域进行监管,总部设在加利福尼亚州的红木海岸。此次对Myraqa的收购“将加强Illumina临床准备的内部能力,今年早些时候,Illumina表示,此外,现在预计全年收入增长21-23%,向临床市场进军 2014-07-21 09:51 · alicy Illumina周三宣布,同时,它已经收购了Myraqa,他认为Thomae“将带领Illumina的监管策略和执行力, 一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司,Illumina收购Myraqa,此外,Illumina表示,Myraqa将完成其现有的项目, “有了Myraqa,以获得体外诊断的许可。包括上市前审批、特别是伴随诊断,一家专注于伴随诊断及其他IVD的咨询公司。并在测序项目上继续与选定的第三方合作。 此次收购正值Illumina计划进军临床领域和监管市场。 Myraqa成立于1998年,为我们提供世界级的监管组织,以便在这些地区推出检测。Klausner表示,” Illumina表示,它正在开发供FDA批准的肿瘤panel,尽管VeriSeq作为临床检测不需要美国FDA的批准,并侧重于监管策略和应用支持, 
Illumina周三宣布,它计划在2014年底向FDA提交基于HiSeq2500的Verifi无创产前检测,”Klausner谈道。 |